Sanità pubblica - In genere - Norme della Regione Siciliana - Autorizzazione della terapia genica "Zolgensma" per il trattamento dei lattanti e dei bambini affetti da atrofia muscolare spinale (SMA) fino a 21 chilogrammi di peso, anche oltre i sei mesi di età - Violazione della competenza esclusiva statale in materia di determinazione dei LEA, dei principi fondamentali in materia di coordinamento della finanza pubblica e dei principi di certezza e attualità della copertura finanziaria - Illegittimità costituzionale. (Classif. 231001).
È dichiarato costituzionalmente illegittimo, per violazione degli artt. 117, commi secondo, lett. m), e terzo, e 81, terzo comma, l'art. 53 della legge reg. Siciliana n. 9 del 2021, che autorizza la spesa di euro 4,2 milioni per finanziare la terapia genica "Zolgensma" per il trattamento di bambini affetti da atrofia muscolare spinale (SMA) fino a 21 kg, impiegando risorse afferenti al finanziamento ordinario corrente per la garanzia dei LEA. La norma impugnata dal Governo non rispetta la determinazione dell'AIFA n. 277 del 21 marzo 2021, previsione vincolante per le Regioni in materia di coordinamento della finanza pubblica, in quanto volto a individuare i criteri di rimborsabilità dei farmaci innovativi. La Regione Siciliana, al contrario, trovandosi in fase di programma di consolidamento e sviluppo, non può erogare prestazioni sanitarie extra-LEA, dal momento che tale programma è espressione del principio fondamentale diretto al contenimento della spesa pubblica sanitaria e del correlato principio di coordinamento della finanza pubblica. (Precedente: S. 130/2020 - mass. 43489).